Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - faktory stimulující kolonie - přípravek je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených obvyklými cytotoxickými chemoterapeutiky pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšeným rizikem déletrvající závažné neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. přípravek je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) 0. 5 x 109/l, a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání přípravku biograstim je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. přípravek je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc nižší nebo roven 1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - bydureon je indikován u dospělých 18 let a starších s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými glukózy snížení léčivých přípravků po ukončení terapie používat společně s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie (viz bod 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích). bydureon je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin a sulphonylureametformin a thiazolidinedionein dospělí kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie při maximálně tolerovaných dávek těchto perorálních přípravků.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - přípravek byetta je indikován k léčbě typu 2 diabetes mellitus v kombinaci s:metforminem;deriváty sulfonylurey;thiazolidindiony;metformin a sulfonylurea;metforminem a thiazolidindionem;u dospělých, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie při maximálně tolerovaných dávek těchto perorálních přípravků. přípravek byetta je také indikován jako přídatná terapie bazálním inzulinem s nebo bez metforminu a / nebo pioglitazonu u dospělých, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie s těmito látkami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - cayston je indikován pro supresivní léčbu chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (cf) ve věku 6 let a starších. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - cellcept je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotické činidla - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrát, simvastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek cholib je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení u dospělých pacientů vysoké kardiovaskulární riziko s smíšené dyslipidemie snížit triglyceridy a zvýšit hladiny hdl cholesterolu, když hladiny ldl cholesterolu jsou náležitě kontrolována s odpovídající dávku simvastatinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce. aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. cialis není indikován k použití u žen.